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產(chǎn)品名稱：

全自動凝血分析儀

注冊人名稱：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20242220274

注冊人住所：

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2029-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動凝血分析儀由自動進(jìn)樣單元、檢測單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理單元、軟件(發(fā)布版本：V2)及附件(比色杯、清洗桶、廢液桶、電源線、RS232串口線)組成。

適用范圍：

全自動凝血分析儀采用凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法，與配套的檢測試劑共同使用，用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的項目檢測。

變更情況：

注冊人住所變更 20250804,生產(chǎn)地址變更 20250804

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地 C座201A室,天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地 C座201A室

型號規(guī)格：

MDA-600、MDA-550

管理類別：

Ⅱ