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產(chǎn)品名稱：

巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400104號(變更批件)

注冊人住所：

北京市石景山區(qū)古城西街19號

批準(備案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

變更情況：

變更內容:產(chǎn)品說明書文字性變更,見附件。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 6740-2012

生產(chǎn)地址：

北京市石景山區(qū)古城西街19號

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒