髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153131312

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層，純鈦涂層由符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4A級純鈦材料制成，羥基磷灰石涂層符合GB23101.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

2022-03-22 注冊證“結(jié)構(gòu)及組成”內(nèi)容變更為“該產(chǎn)品由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層，純鈦涂層成品化學(xué)成分應(yīng)符合YYT 1706.1的規(guī)定，羥基磷灰石涂層符合GB 23101.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。滅菌包裝?！逼渌兏鼉?nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表及型號規(guī)格變化對比表。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號；北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)奤夿屯工業(yè)園；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號北院廠房

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153461312

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	H3#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	5#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	H4#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	2#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	H9#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	H5#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	12#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	9#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	1#	2762.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20153131312	4#	2762.0000

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