總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20172400030

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：\\nβ-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD） 1.0mmol\\/L\\nGood’s緩沖液\\n試劑2（R2）：\\nβ-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH） 10mmol\\/L\\n3α-羥類固醇脫氫酶（3α-HSD） 12.5KU\\/L\\n校準(zhǔn)品（1.0mL×1）\\n總膽汁酸\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)至藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的總膽汁酸檢測(cè)系統(tǒng)。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n總膽汁酸質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中總膽汁酸的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 60mL×4 試劑2 20mL×4；\\n試劑1 45mL×1 試劑2 17mL×1；\\n試劑1 60mL×2 試劑2 20mL×2；\\n試劑1 750mL×1 試劑2 250mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4；\\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n410測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n560測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準(zhǔn)品：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	總膽汁酸	川械注準(zhǔn)20172400030	400測(cè)試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	1144.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	286.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	試劑1 45mL×1 試劑2 17mL×1	1041.3000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	試劑1 60mL×4 試劑2 20mL×4	3680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	400測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	6283.2000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	1912.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	試劑1 45mL×1 試劑2 17mL×1	1041.30
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	400測(cè)試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	1144.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	320mL（試劑1：4×60mL+試劑2：4×20mL）	1057.0200
江西省+肝功生化試劑集采	總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20172400030	200測(cè)試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	286.0000

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