細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163401021

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2020-09-23

有效期至：

2025-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物、酶標記物。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的細胞角蛋白19片段的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2016-08-10 “生產(chǎn)地址:深圳市光明新區(qū)公明辦事處上村社區(qū)石觀工業(yè)園A型廠房2棟”變更為“生產(chǎn)地址:深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。 2017-06-28 變更包裝規(guī)格、增加適用機型、產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更。具體變更內(nèi)容請見附件。請注冊人自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標簽中的相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期365天。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)	國械注準20163401021	2×50人份	4124.8000
江西省+動態(tài)第39批	細胞角蛋白19片段測定試劑盒	國械注準20163401021	2×100人份	8713.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20163401021	2×100 人份	7921.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20163401021	2×50 人份	4125.0000

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