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產(chǎn)品名稱：

抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252401713

注冊(cè)人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1a)：包被有單克隆抗AMH的Dynabeads順磁性微粒三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液，含表面活性劑、蛋白質(zhì)(牛)、﹤0.1%疊氮鈉和0.1% ProClin300。試劑2(R1b): 抗AMH堿性磷酸酶結(jié)合物2-嗎啉乙磺酸(MES)緩沖液，表面活性劑，蛋白(牛、重組)，﹤0.1%疊氮鈉和0.1% ProClin 300。試劑3(R1c): 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液，含表面活性劑、蛋白(鼠，牛)、﹤0.1%疊氮鈉和0.1% ProClin 300。

適用范圍：

用于定量測(cè)定人血清和血漿中抗繆勒管激素水平

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)振勝路11號(hào)4幢1層1區(qū)，3幢1區(qū)，2幢1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

2×50測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~10℃條件下儲(chǔ)存，有效期為579天。首次使用后，在2~10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持31天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)國械注進(jìn)20162403206