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產(chǎn)品名稱：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）

注冊人名稱：

北京華晟源醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20242400761

注冊人住所：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)盛坊路1號3號樓2層201

批準(備案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分濃度試劑1(R1)：磷酸鹽緩沖液50mmoL/L(pH：7.4)試劑2(R2)：磷酸鹽緩沖液6-甲基苯-2-巰基吡啶-N-乙酰-beta;-氨基葡萄糖苷50mmoL/L(pH：7.4)1.6g/L校準品(選配)：N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶目標濃度：51.6U/L質(zhì)控品(選配)：N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶水平1目標濃度：11.0U/L水平2目標濃度：20.0U/L

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液樣本中N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)盛坊路1號三利工業(yè)園1號樓2層201，北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)盛坊路1號三利工業(yè)園3號樓2層201

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：24mL;1，試劑2(R2)：6mL;1；試劑1(R1)：24mL;2，試劑2(R2)：6mL;2；試劑1(R1)：32mL;1，試劑2(R2)：8mL;1；試劑1(R1)：32mL;2，試劑2(R2)：8mL;2；試劑1(R1)：32mL;3，試劑2(R2)：8mL;3；試劑1(R1)：32mL;4，試劑2(R2)：8mL;4；試劑1(R1)：40mL;1，試劑2(R2)：10mL;1；試劑1(R1)：40mL;2，試劑2(R2)：10mL;2；試劑1(R1)：40mL;3，試劑2(R2)：10mL;3；試劑1(R1)：40mL;4，試劑2(R2)：10mL;4；試劑1(R1)：60mL;1，試劑2(R2)：15mL;1；試劑1(R1)：60mL;2，試劑2(R2)：15mL;2；試劑1(R1)：60mL;3，試劑2(R2)：15mL;3；試劑1(R1)：60mL;4，試劑2(R2)：15mL;4；試劑1(R1)：1200mL;1，試劑2(R2)：300mL;1；25人份；50人份；100人份；200人份；400人份；600人份；800人份；校準品(1水平，選配)：0.5mL;1、1mL;1、2mL;1；質(zhì)控品(2水平，選配)：0.5mL;2、1mL;2、2mL;2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2-8℃避光條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ