中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400226

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-18

有效期至：

2024-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

成分t 濃度rnR1t甘氨酸緩沖液t 50mmol/LrnR2t抗NGAL抗體膠乳顆粒 10ml/Lrn校準(zhǔn)品t含NGAL的溶液t濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽rn質(zhì)控品t含NGAL的溶液t濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)含量；臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校準(zhǔn)品（選配）：5×1ml（5個(gè)水平，每個(gè)水平1ml）；質(zhì)控品（選配）：2×1ml（2個(gè)水平，每個(gè)水平1ml）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無污染，可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400226	R1：2×60ml R2：2×20ml	5316.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400226	R1：2×30ml R2：2×10ml	2658.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400226	R1：1×30ml R2：1×10ml	1329.2000

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