天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20192400304

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401-06室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

組成性狀主要成分濃度試劑1（R1）液體磷酸鹽緩沖液 150mmolL 乳酸脫氫酶 400UL 蘋果酸脫氫酶 600UL AST-c水解劑 1.5gL 試劑2（R2）液體磷酸鹽緩沖液 100mmolL α-酮戊二酸 12mmolL L-天門冬氨酸鉀 240 mmolL 還原型輔酶I（NADH） 0.2 mmolL 校準(zhǔn)品（選配）凍干粉人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.6% 氯化鈉 0.87% 精氨酸 1.74% 磷酸吡哆醛 0.025% 保護(hù)劑 5% 防腐劑 0.03% 人源天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶靶值濃度范圍：（42.4-63.6）UL 質(zhì)控品（選配）凍干粉人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.6% 氯化鈉 0.87% 精氨酸 1.74% 磷酸吡哆醛 0.025% 保護(hù)劑 5% 防腐劑 0.03% 人源天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶目標(biāo)濃度范圍：（11.6-17.4）UL

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號(hào)廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1: 60mL×1，試劑2: 20mL×1 試劑1: 60mL×3，試劑2: 60mL×1 試劑1: 40mL×1，試劑2: 10mL×1 試劑1: 60mL×3，試劑2: 45mL ×1 試劑1: 50mL×1，試劑2: 25mL×1 試劑1: 60mL×4，試劑2: 60mL×1 試劑1: 50mL×1，試劑2: 10mL×1 試劑1: 40mL×2，試劑2: 20mL ×1 試劑1: 20mL×5，試劑2: 5mL×5 試劑1: 20mL×10，試劑2: 5mL×10 試劑1: 16mL×8，試劑2: 4mL×8 試劑1: 80mL×2，試劑2: 20mL×2 試劑1: 40mL×2，試劑2: 10mL×2 試劑1: 16mL×2，試劑2: 4mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:40ml×1 試劑2:10ml×1	995.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:40ml×2 試劑2:20ml×1	1990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:40mL×2 試劑2:20mL×1	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:48mL×2 試劑2:12mL×2	4680.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:40mL×2 試劑2:20mL×1	1778.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:48mL×2 試劑2:12mL×2	4680.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:40mL×2,試劑2:20mL×1;校準(zhǔn)品:1.0mL×1;質(zhì)控品:1.0mL×1;	5000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:48mL×2,試劑2:12mL×2	4680.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	京械注準(zhǔn)20192400304	試劑1:48mL×2，試劑2:12mL×2	4680

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