天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202400240

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-22

有效期至：

2025-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：緩沖液、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、蘋(píng)果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、羊抗天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶細(xì)胞質(zhì)同工酶抗體、防腐劑\\n試劑2：緩沖液、天門(mén)冬氨酸、α-酮戊二酸、防腐劑\\n校準(zhǔn)品：緩沖液、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑\\n質(zhì)控品L：緩沖液、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑\\n質(zhì)控品H：緩沖液、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、防腐劑

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶（m-AST）的活性。做輔助診斷用。

變更情況：

延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期和文字性變更;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400240”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-21

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(60mL)：R1：1×40mL，R2：1×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格2(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格3(180mL)：R1：2×60mL，R2：2×30mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格4(170mL)：R1：2×56mL，R2：1×58mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格5 (344mL)：R1：4×56mL，R2：4×30mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格6(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格7(880T)：R1：2×440T，R2：1×880T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格8(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格9(60mL)：R1：1×40mL，R2：1×20mL； \\n規(guī)格10(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL；\\n規(guī)格11(180mL)：R1：2×60mL，R2：2×30mL；\\n規(guī)格12(170mL)：R1：2×56mL，R2：1×58mL；\\n規(guī)格13 (344mL)：R1：4×56mL，R2：4×30mL；\\n規(guī)格14(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T；\\n規(guī)格15(880T)：R1：2×440T，R2：1×880T； \\n規(guī)格16(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2~8℃避光保存，有效期為9個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20202400240	（120mL）：R1：2×40mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0 mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20202400240	(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL	10826.6800
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)	滬械注準(zhǔn)20202400240	(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL	2706.6700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20202400240	規(guī)格6(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL	2706.6800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20202400240	規(guī)格8(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL	11040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20202400240	規(guī)格2(120mL)：R1：2×40mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL	3120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20202400240	（120mL）：R1：2×40mL，R2：2×20mL	3120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20202400240	(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T	11040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	滬械注準(zhǔn)20202400240	(400T)：R1：1×400T，R2：1×400T	2706.6700
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)	滬械注準(zhǔn)20202400240	(1600T)：R1：4×400T，R2：4×400T，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL	16560

同類(lèi)產(chǎn)品: