尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400490

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH9.4)、還原型輔酶Ⅰ、谷氨酸脫氫酶、二磷酸腺苷；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.0)、脲酶、谷氨酸脫氫酶、2-氧代戊二酸；校準(zhǔn)品：尿素(緩沖液基質(zhì))。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中尿素(UREA)的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×16mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；試劑1：5×80mL，試劑2：2×55mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×65mL；試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL；5000mL；12×60 測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL；3mL；5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下(避光)保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	試劑1：4×60mL，試劑2：4×16mL	364.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL	324.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL	309.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	12×60測試/盒	324.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL	309.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	2×420 測試\|盒	68.8800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400490	2×360 測試\|盒	59.0400

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