尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400896

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2029-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1tTris緩沖液（pH7.8）t100mmol/Lt腺苷-5\'-二磷酸二鈉t0.330g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t0.372g/Lt曲拉通X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt脲酶t10kU/Lt谷氨酸脫氫酶t1kU/L試劑2tTris緩沖液（pH9.8）t100mmol/Ltα-酮戊二酸t(yī)11.688g/Lt三水合還原型輔酶I二鈉t1.145g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1.861g/LtProclin 300t0.50ml/L校準(zhǔn)品t尿素t0.450g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1t尿素t0.450g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2t尿素t1.021g/LtProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿素的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500測試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品水平1（選配）：1ml×1；質(zhì)控品水平2（選配）：1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末，不需冷凍保存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192400896

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192400896	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	52.0000
江西省+動態(tài)第40批	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192400896	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	157.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192400896	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	156.9975
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192400896	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	501.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192400896	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	52.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192400896	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	250.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192400896	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	102.5400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	蘇械注準(zhǔn)20192400896	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	51.2700

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