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          癌胚抗原(CEA)抗體試劑

          國產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          癌胚抗原(CEA)抗體試劑

          注冊(備案)號:

          粵深械備20211054

          注冊人住所:

          深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2024-10-25

          結(jié)構(gòu)及組成:

          本品為純化單克隆鼠抗人CEA蛋白抗體,克隆號:Col-1,免疫球蛋白分型:IgG。濃縮型試劑含有單克隆鼠抗人CEA蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆鼠抗人CEA蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。

          適用范圍:

          在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          2023年2月16日:變更產(chǎn)品有效期,原文增加描述“儲存條件:2-8℃”。變更主要組成成分,其中“ 濃縮液為組織培養(yǎng)上清,含有Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)及蛋白穩(wěn)定劑。工作液為濃縮液經(jīng)抗體稀釋液配制而成”改為“濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人CEA蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。工作液試劑含有單克隆鼠抗人CEA蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)”。;2023年10月9日:包裝規(guī)格由“濃縮液:0.2ml/瓶、1ml/瓶;工作液:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”變更為“濃縮型:0.2ml/瓶、1ml/瓶;即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”;主要組成成分由“、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)”變更為“本品為純化單克隆鼠抗人CEA蛋白抗體,克隆號:Col-1,免疫球蛋白分型:IgG。 濃縮型試劑含有單克隆鼠抗人CEA蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆鼠抗人CEA蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)”;;2024年10月25日:產(chǎn)品分類名稱由“CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“癌胚抗原(CEA)抗體試劑”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。

          生產(chǎn)地址:

          深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

          型號規(guī)格:

          濃縮型:0.2ml/瓶、1ml/瓶;即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶

          備注:

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          同類產(chǎn)品:

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