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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器

注冊人名稱：

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3460169號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號

批準(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)固定器按用途和形式主要分為: RS8) MS8 MISS、RS3D、RSAC四個類別,各類別由不同的部件構(gòu)成一個單獨而又相互關聯(lián)的系統(tǒng)。RS8主要由棒、固定釘、多軸釘、復位多軸釘、鉤、螺塞、橫連、墊片構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。MS8 MISS主要由棒、螺塞、多軸釘MISS型、復位多軸釘MISS型構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RS3D主要由棒、椎弓根釘、提拉釘、側(cè)向連接頭、連接頭鎖釘、橫連構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RSAC主要由連接塊、鎖定螺母、鎖定螺釘、骶骨板、螺釘組成,主

適用范圍：

脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品供各類需要進行手術(shù)減壓并作內(nèi)固定融合的脊柱疾病,固定范圍在從胸腰椎到骶骨的后路之內(nèi)。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)三魯路1598弄103支弄1號(增)上海市閔行區(qū)江月路999號13號樓一、二、三樓”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路1598弄103支弄1號

預期用途：

脊柱內(nèi)固定器產(chǎn)品供各類需要進行手術(shù)減壓并作內(nèi)固定融合的脊柱疾病,固定范圍在從胸腰椎到骶骨的后路之內(nèi)。

主要組成成分：

脊柱內(nèi)固定器按用途和形式主要分為:RS8)MS8MISS、RS3D、RSAC四個類別,各類別由不同的部件構(gòu)成一個單獨而又相互關聯(lián)的系統(tǒng)。RS8主要由棒、固定釘、多軸釘、復位多軸釘、鉤、螺塞、橫連、墊片構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。MS8MISS主要由棒、螺塞、多軸釘MISS型、復位多軸釘MISS型構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RS3D主要由棒、椎弓根釘、提拉釘、側(cè)向連接頭、連接頭鎖釘、橫連構(gòu)成,主要適用于胸腰段后路的內(nèi)固定。RSAC主要由連接塊、鎖定螺母、鎖定螺釘、骶骨板、螺釘組成,主要用于骶