雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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涎液化糖鏈抗原質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
涎液化糖鏈抗原質(zhì)控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20242400677
注冊人住所：
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）12層1201
批準(備案)日期：
2024-05-17
有效期至：
2029-05-16
結(jié)構(gòu)及組成：
含KL -6的人源血清液體，Proclin300。靶值：本質(zhì)控品的靶值范圍為批特異，質(zhì)控品靶值詳見靶值表。質(zhì)控品信息卡：含質(zhì)控品批號、檢測項目相關(guān)信息。質(zhì)控品一維碼：含質(zhì)控品批號、檢測項目、水平相關(guān)信息。
適用范圍：
該產(chǎn)品與廣州市康潤生物科技有限公司的涎液化糖鏈抗原(KL-6)測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)及其適配儀器組成的檢測系統(tǒng)配合使用，用于對人樣本中涎液化糖鏈抗原(KL-6)項目檢測時，實驗室檢測過程的質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址：
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）4層402、9棟（6#樓）12層1201
型號規(guī)格：
水平1：QC1：0.5mL/支×1支 水平1：QC1：0.5mL/支×4支 水平1：QC1：1.0mL/支×1支 水平1：QC1：1.0mL/支×4支 水平2：QC2：0.5mL/支×1支 水平2：QC2：0.5mL/支×4支 水平2：QC2：1.0mL/支×1支 水平2：QC2：1.0mL/支×4支 水平3：QC3：0.5mL/支×1支 水平3：QC3：0.5mL/支×4支 水平3：QC3：1.0mL/支×1支 水平3：QC3：1.0mL/支×4支
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開封的質(zhì)控品，2～8℃保存，有效期24個月。2.開封的質(zhì)控品：2～8℃保存有效期4周；-20℃保存有效期4周(僅可凍融一次)。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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