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產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400435

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白A1、載脂蛋白B、牛血清白蛋白緩沖液、防腐劑、賦形劑、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

配套本公司生產(chǎn)的載脂蛋白A1、載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測(cè)定人血清中載脂蛋白A1、載脂蛋白B時(shí)的校準(zhǔn)。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)，變更為：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400435”注冊(cè)證共同使用。;2021-08-31

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1支\\/盒；5支\\/盒；20支\\/盒；50支\\/盒；100支\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，有效期2年。

管理類別：

第二類