雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152400193
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-12-31
有效期至：
2020-02-26
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)。;2015.3.12 注冊(cè)人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。包裝規(guī)格由“50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);200mL(R1:2×80mL+R2:1×40mL)”變更為“R1:1×40mL+R2:1×20mL;R1:2×20mL+R2:2×10mL;R1:2×30mL+R2:2×15mL;R1:2×40mL+R2:2×20mL;R1:2×50
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
R1:1×40mL+R2:1×20mL;R1:2×20mL+R2:2×10mL;R1:2×30mL+R2:2×15mL;R1:2×40mL+R2:2×20mL;R1:2×50mL+R2:1×50mL;R1:2×65mL+R2:1×70mL;R1:2×80mL+R2:1×80mL;R1:2×120mL+R2:2×60mL;R1:4×40mL+R2:4×20mL;R1:4×50mL+R2:2×50mL;R1:4×60mL+R2:6×20mL;R1:4×60mL+R2:4×30mL;R1:4×65mL+R2:2
預(yù)期用途：
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中降鈣素原(PCT)的含量。
主要組成成分：
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)由試劑R1(50mM三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0)和試劑R2(0.1%膠乳試劑(表面結(jié)合有PCT抗體))組成。
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渝械注準(zhǔn)20152400168/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至：2020-12-13降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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