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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

廈門安普利生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153222340

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)陽光路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-24

有效期至：

2025-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由載臺(tái)，熒光檢測(cè)調(diào)理模塊、溫度檢測(cè)調(diào)理模塊、溫度伺服放大器、位置控制機(jī)構(gòu)、故障檢測(cè)保護(hù)系統(tǒng)、PC控制系統(tǒng)、隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：Enterprise 1.7）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于PCR技術(shù)原理，在醫(yī)學(xué)臨床上可對(duì)來源于人體的核酸樣本模擬DNA或RNA的復(fù)制過程，在模板、引物、聚合酶等條件下，特異擴(kuò)增已知序列，對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)分析。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)陽光路10號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GeneLight 9820

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153402340