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產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152401265

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2025-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體試劑劑型，由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成。R1：Tris緩沖液Ph8.0，氯化鈉，聚乙二醇6000；R2：羊抗人載脂蛋白E抗體。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E的含量。

變更情況：

2020-06-29: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”。nn2020-06-29: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號3棟”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號”。nn2021-01-09: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號3棟”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號

型號規(guī)格：

R1：1×30 mL，R2：1×10 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：2×60 mL，R2：2×20 mL；R1：4×60 mL，R2：4×20 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2-8℃下保存，未開封試劑有效期為12個月，開啟后在2-8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152401265”注冊證共同使用。