雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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基因測(cè)序文庫(kù)制備儀
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
基因測(cè)序文庫(kù)制備儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20222221650
注冊(cè)人住所：
泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號(hào)20幢東側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-31
有效期至：
2027-08-17
結(jié)構(gòu)及組成：
自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)由主機(jī)、電源線、控制軟件(V1)及配套附件組成。其中主機(jī)包括移液加樣模塊(又稱工作站模塊)、樣本純化模塊、循環(huán)溫控模塊(ODTC)、 振蕩溫育模塊(SHAKE) 、低溫存儲(chǔ)模塊、紫外燈及外殼。
適用范圍：
用于臨床診斷方面執(zhí)行基因測(cè)序文庫(kù)自動(dòng)化構(gòu)建。
變更情況：
2024-05-31注冊(cè)人住所變更 由“泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G57幢73號(hào)二層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號(hào)20幢東側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G57幢73號(hào)二層?xùn)|側(cè)；口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)G35五樓西側(cè),泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號(hào)20幢一至四層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號(hào)20幢一至四層?xùn)|側(cè)”
生產(chǎn)地址：
泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號(hào)20幢一至四層?xùn)|側(cè)
型號(hào)規(guī)格：
GCSP-01、GCSP-02
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222221650”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
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