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          α1-酸性糖蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

          國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          α1-酸性糖蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

          注冊人住所:

          上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

          批準(備案)日期:

          2020-09-08

          有效期至:

          2025-09-07

          結構及組成:

          R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮、吐溫20、Proclin300,R2:Good’s緩沖液 、兔抗人α1-酸性糖蛋白多克隆抗體、氯化鈉、牛血清白蛋白、吐溫20、Proclin300。

          適用范圍:

          供醫(yī)療機構用于體外定量測定血清中α1-酸性糖蛋白(AAG)的含量,作輔助診斷用。

          變更情況:

          注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20162400126”注冊證共同使用。;2017-09-05,1.增加試劑配套校準品,變更包裝規(guī)格詳見附件1(共15頁);\\n2. 增加適用機型:羅氏c702全自動生化分析儀,西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動生化分析儀;\\n3.變更產(chǎn)品技術要求,詳見附件1(共15頁);\\n4.變更產(chǎn)品說明書,詳見附件2(共3頁)。;本文件與“滬械注準20162400126”注冊證共同使用。;2021-10-27

          生產(chǎn)地址:

          上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

          型號規(guī)格:

          R1:1×15ml,R2:1×5ml\\tR1:1×30ml,R2:1×10mlR1:1×45ml,R2:1×15ml \\tR1:1×60ml,R2:1×20mlR1:1×75ml,R2:1×25ml\\tR1:2×30ml,R2:2×10mlR1:2×45ml,R2:2×15ml\\tR1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×75ml,R2:1×50ml\\tR1:2×96ml,R2:1×64mlR1:3×15ml,R2:1×15ml\\tR1:4×30ml,R2:4×10mlR1:4×60ml,R2:4×20ml\\tR1:6×15ml,R2:6×5mlR1:6×30ml,R2:6×10ml\\tR1:6×60ml,R2:6×20ml西門子測試數(shù):250測試\\/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          2~8℃避光保存,12個月

          管理類別:

          第二類

          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
          江西省+動態(tài)第40批 α1-酸性糖蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準20162400126 R1:1×60ml,R2:1×20ml 3853.6000

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