雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準20252400822
注冊人住所：
河南省鄭州市航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫(yī)藥園1號樓12層02號
批準(備案)日期：
2025-09-26
有效期至：
2030-09-25
結構及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、表面活性劑吐溫-20、防腐劑PC-300；R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、羊抗人κ輕鏈抗體、表面活性劑吐溫-20、防腐劑PC-300 ；校準品(凍干粉)：磷酸鹽緩沖液、防腐劑PC-300、重組κ輕鏈抗原(16.0g/L)；質控品(凍干粉)：磷酸鹽緩沖液、防腐劑PC-300、重組κ輕鏈抗原(水平1)(3.0g/L(2.55~3.45g/L))、重組κ輕鏈抗原(6.0g/L(5.10~6.90g/L))。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中κ輕鏈的含量。
生產(chǎn)地址：
山西轉型綜合改革示范區(qū)陽曲產(chǎn)業(yè)園晉德幫物流園3號庫4號位2層（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
試劑1(R1)：45mL×1，試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1)：45mL×2，試劑2(R2)：15mL×2；試劑1(R1)：45mL×4，試劑2(R2)：15mL×4；試劑1(R1)：45mL×6，試劑2(R2)：15mL×6；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：20mL×2；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：20mL×3；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：60mL×1；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：20mL×4；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：40mL×2；試劑1(R1)：60mL×6，試劑2(R2)：20mL×6；試劑1(R1)：1000mL×3，試劑2(R2)：1000mL×1；試劑1(R1)：200mL×3， 試劑2(R2)：200mL×1；試劑1(R1)：500mL×3， 試劑2(R2)：500mL×1；試劑1(R1)：45mL×1，試劑2(R2)：15mL×1，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：45mL×2，試劑2(R2)：15mL×2，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：45mL×4，試劑2(R2)：15mL×4，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：45mL×6，試劑2(R2)：15mL×6，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：20mL×1，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：20mL×2，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：20mL×3，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：60mL×1，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：20mL×4，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：40mL×2，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：60mL×6，試劑2(R2)：20mL×6，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；試劑1(R1)：45mL×1，試劑2(R2)：15mL×1，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：45mL×2，試劑2(R2)：15mL×2，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：45mL×4，試劑2(R2)：15mL×4，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：45mL×6，試劑2(R2)：15mL×6，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：20mL×1，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：20mL×2，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：20mL×3，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：60mL×1，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：20mL×4，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：40mL×2，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：60mL×6，試劑2(R2)：20mL×6，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：1000mL×3，試劑2(R2)：1000mL×1，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：200mL×3， 試劑2(R2)：200mL×1，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：500mL×3， 試劑2(R2)：500mL×1，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；試劑1(R1)：45mL×1，試劑2(R2)：15mL×1，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：45mL×2，試劑2(R2)：15mL×2，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：45mL×4，試劑2(R2)：15mL×4，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：45mL×6，試劑2(R2)：15mL×6，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：20mL×1，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：20mL×2，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：20mL×3，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：60mL×1，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：20mL×4，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：40mL×2，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：60mL×6，試劑2(R2)：20mL×6，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：1000mL×3，試劑2(R2)：1000mL×1，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：200mL×3， 試劑2(R2)：200mL×1，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；試劑1(R1)：500mL×3， 試劑2(R2)：500mL×1，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；500人份/盒；1000人份/盒；500人份/盒，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；1000人份/盒，校準品：0.5mL×1，質控品：0.5mL×2；500人份/盒，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；1000人份/盒，校準品：1mL×1，質控品：1mL×2；500人份/盒，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2；1000人份/盒，校準品：5mL×1，質控品：5mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：楷析生物股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91149900MA7Y4JME97
同類產(chǎn)品:
κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準20212400293/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至：2026-02-21κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）
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京械注準20232400559/北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2028-09-12κ輕鏈測定試劑盒（免疫比濁法）
鄂械注準20222403818/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至：2027-06-23