厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

國產有效注冊第二類

產品名稱：

厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20232400236

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

批準(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

結構及組成：

含有復合培養(yǎng)基和聚合物吸附珠。復合培養(yǎng)基：蛋白胨\\/生物提取物混合物、抗凝劑SPS、維生素和氨基酸、碳源、微量元素和溶于純化水中的其他復合氨基酸及碳水化合物基質。培養(yǎng)瓶中包含混有N2和CO2的負壓環(huán)境。

適用范圍：

該產品用于在BACT\\/ALERT?微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)上對血液和其它正常無菌體液樣本中的厭氧和兼性厭氧微生物進行培養(yǎng)和定性檢測。

變更情況：

生產地址變更為：1.江蘇省蘇州市虎丘區(qū)建林路409號（受托生產企業(yè)：梅里埃（蘇州）生物制品有限公司）；;本文件與“滬械注準20232400236”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產企業(yè)信息見上。;2023-10-23

生產地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號

型號規(guī)格：

100瓶\\/箱

產品儲存條件及有效期：

培養(yǎng)瓶在15～30℃條件下，避光直立儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準20232400236	100瓶/箱,FN＋檢測下限5-6CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5500.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準20232400236	100瓶/箱,FN＋檢測下限5-6CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5200.00
江西省+耗材掛網采購項目	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準20232400236	100瓶\|箱	6900.0000

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