一次性使用三角球囊子宮支架

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用三角球囊子宮支架

注冊人名稱：

珠海金導醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20182181131

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號2棟廠房102、202單元

批準(備案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2028-12-28

結構及組成：

本產(chǎn)品由帶球囊的硅膠支架和注射器（僅用于充盈球囊）組成，其中帶球囊的硅膠支架由球囊、導管、充盈閥組成。

適用范圍：

臨床用于子宮內(nèi)外科手術后的宮內(nèi)放置，以減少子宮內(nèi)出血。

變更情況：

2023-11-22: 1、注冊人住所由“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號2棟廠房102單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號2棟廠房102、202單元”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號2棟廠房102單元”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號2棟廠房102、202單元”。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號2棟廠房102、202單元

型號規(guī)格：

KD-BUS-5、KD-BUS-8

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20182181131”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-04婦產(chǎn)科治療器械

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131	KD-BUS-8	650.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131	KD-BUS-5	600.0000
江西省+動態(tài)第46批	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131	1*套\|套	600.0000
江西省+動態(tài)第46批	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131	1*套\|套	650.0000
陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網(wǎng)上陽光采購結果	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131	KD-BUS-5	600
陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網(wǎng)上陽光采購結果	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131	KD-BUS-8	600
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131		650.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131		600.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131	KD-BUS-8	650.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用三角球囊子宮支架	粵械注準20182181131	KD-BUS-5	600.00

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