炎癥復(fù)合質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

炎癥復(fù)合質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州翊訊生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232401337

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街2號(hào)星華產(chǎn)業(yè)園11號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分包含： 1、炎癥復(fù)合質(zhì)控品水平 1（低值）：內(nèi)含 pH 為 6.0 的 0.05 M 磷酸鹽緩沖液，0.1% Proclin 300，濃度水平為10.0±2.0 pg\\/mL 的 IL-6 重組抗原、濃度水平為 0.50±0.2ng\\/mL 的 PCT重組抗原； 2、炎癥復(fù)合質(zhì)控品水平 2（高值）：內(nèi)含 pH 為 6.0 的 0.05 M 磷酸鹽緩沖液，0.1% Proclin 300，濃度水平為350±50.0 pg\\/mL 的 IL-6 重組抗原、濃度水平為 10.0±2.0ng\\/mL 的 PCT重組抗原。

適用范圍：

用于蘇州翊訊生物科技有限公司的降鈣素原（PCT）和白介素 6（IL-6）化學(xué)發(fā)光法免疫項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街2號(hào)星華產(chǎn)業(yè)園11號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品在 2-8℃環(huán)境下，其有效期為 12 個(gè)月。質(zhì)控品開(kāi)瓶后，在 2-8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為 14 天。生產(chǎn)日期及失效日期：見(jiàn)包裝標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	炎癥復(fù)合質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401337	水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3	900.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	炎癥復(fù)合質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401337	水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3	900.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	炎癥復(fù)合質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401337	水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3	900.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	炎癥復(fù)合質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401337	水平1（低值）：1.0mL×3；\\n水平2（高值）：1.0mL×3	900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	炎癥復(fù)合質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20232401337	水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3	900

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