炎癥復(fù)合質(zhì)控品

炎癥復(fù)合質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20252400641

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2025-04-16

2030-04-15

1.水平1(Level 1)：降鈣素原重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(0.10~0.70)ng/mL；白細(xì)胞介素-6重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(20.00~60.00)pg/mL；血清淀粉樣蛋白A重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(8.00~20.00)mg/L；全量程C反應(yīng)蛋白重組蛋白抗原(畢赤酵母表達(dá))的濃度范圍：(2.00~8.00)mg/L；50mM PB(pH=7.4)磷酸鹽緩沖液、1%酪蛋白和0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑，形態(tài)為凍干粉。2. 水平2(Level 2)：降鈣素原重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(1.00~5.00)ng/mL；白細(xì)胞介素-6重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(70.00~150.00)pg/mL；血清淀粉樣蛋白A重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(22.00~45.00)mg/L；全量程C反應(yīng)蛋白重組蛋白抗原(畢赤酵母表達(dá))的濃度范圍：(12.00~30.00)mg/L；50mM PB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、1%酪蛋白和0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑，形態(tài)為凍干粉。3. 水平3(Level 3)：降鈣素原重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(20.00~38.00)ng/mL；白細(xì)胞介素-6重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(300.00~700.00)pg/mL；血清淀粉樣蛋白A重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(50.00~100.00)mg/L；全量程C反應(yīng)蛋白重組蛋白抗原(畢赤酵母表達(dá))的濃度范圍：(34.00~80.00)mg/L；50mM PB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、1%酪蛋白和0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑，形態(tài)為凍干粉。4. 水平4(Level 4)：降鈣素原重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：((40.00~80.00)ng/mL；白細(xì)胞介素-6重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(800.00~1400.00)pg/mL；血清淀粉樣蛋白A重組抗原(大腸桿菌表達(dá))的濃度范圍：(102.00~180.00)mg/L；全量程C反應(yīng)蛋白重組蛋白抗原(畢赤酵母表達(dá))的濃度范圍：(100.00~200.00)mg/L；50mM PB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、1%酪蛋白和0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑，形態(tài)為凍干粉。

本產(chǎn)品配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的降鈣素原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，白細(xì)胞介素-6檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)使用，用于降鈣素原(PCT)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)和全量程C反應(yīng)蛋白(CRP)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

4水平有1種型號(hào)(Level1、Level2、Level3、Level4)，其包裝規(guī)格為4水平×12支×0.5mL、4水平×12支×1.0mL、4水平×12支×2.0mL、4水平×12支×3.0mL、4水平×12支×5.0mL；4水平×6支×0.5mL、4水平×6支×1.0mL、4水平×6支×2.0mL、4水平×6支×3.0mL、4水平×6支×5.0mL；4水平×3支×0.5mL、4水平×3支×1.0mL、4水平×3支×2.0mL、4水平×3支×3.0mL、4水平×3支×5.0mL；4水平×1支×0.5mL、4水平×1支×1.0mL、4水平×1支×2.0mL、4水平×1支×3.0mL、4水平×1支×5.0mL。3水平有4種型號(hào)(Level1、Level2、Level3)、(Level1、Level2、Level4)、(Level1、Level3、Level4)、(Level2、Level3、Level4)，其包裝規(guī)格均為3水平×12支×0.5mL、3水平×12支×1.0mL、3水平×12支×2.0mL、3水平×12支×3.0mL、3水平×12支×5.0mL；3水平×6支×0.5mL、3水平×6支×1.0mL、3水平×6支×2.0mL、3水平×6支×3.0mL、3水平×6支×5.0mL；3水平×3支×0.5mL、3水平×3支×1.0mL、3水平×3支×2.0mL、3水平×3支×3.0mL、3水平×3支×5.0mL；3水平×1支×0.5mL、3水平×1支×1.0mL、3水平×1支×2.0mL、3水平×1支×3.0mL、3水平×1支×5.0mL。2水平有6種型號(hào)(Level1、Level2)、(Level1、Level3)、(Level1、Level4)、(Level2、Level3)、(Level2、Level4)、(Level3、Level4)，其包裝規(guī)格均為2水平×12支×0.5mL、2水平×12支×1.0mL、2水平×12支×2.0mL、2水平×12支×3.0mL、2水平×12支×5.0mL；2水平×6支×0.5mL、2水平×6支×1.0mL、2水平×6支×2.0mL、2水平×6支×3.0mL、2水平×6支×5.0mL；2水平×3支×0.5mL、2水平×3支×1.0mL、2水平×3支×2.0mL、2水平×3支×3.0mL、2水平×3支×5.0mL；2水平×1支×0.5mL、2水平×1支×1.0mL、2水平×1支×2.0mL、2水平×1支×3.0mL、2水平×1支×5.0mL。1水平有4種型號(hào)(Level1)、(Level2)、(Level3)、(Level4)，其包裝規(guī)格均為1水平×12支×0.5mL、1水平×12支×1.0mL、1水平×12支×2.0mL、1水平×12支×3.0mL、1水平×12支×5.0mL；1水平×6支×0.5mL、1水平×6支×1.0mL、1水平×6支×2.0mL、1水平×6支×3.0mL、1水平×6支×5.0mL；1水平×3支×0.5mL、1水平×3支×1.0mL、1水平×3支×2.0mL、1水平×3支×3.0mL、1水平×3支×5.0mL、1水平×1支×0.5mL、1水平×1支×1.0mL、1水平×1支×2.0mL、1水平×1支×3.0mL、1水平×1支×5.0mL。

質(zhì)控品于2~8℃未開(kāi)封狀態(tài)下保存，有效期為24個(gè)月；質(zhì)控品開(kāi)瓶復(fù)溶后，于2~8℃避光密封保存，有效期為7天。質(zhì)控品開(kāi)瓶復(fù)溶后分裝凍存，于-20℃保存，有效期為3個(gè)月。質(zhì)控品最多可反復(fù)凍融3次。

Ⅱ