胃功能復合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃功能復合質(zhì)控品

注冊人名稱：

星童醫(yī)療技術（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400803

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C15棟201室

批準(備案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

結(jié)構及組成：

低值復合質(zhì)控品t 含（8~32）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅰ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（2~8）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅱ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（2~8）pmol/L的大腸桿菌重組胃泌素17抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。高值復合質(zhì)控品t 含（32~128）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅰ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（8~32）ng/mL的大腸桿菌重組胃蛋白酶原Ⅱ抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。t含（8~32）pmol/L的大腸桿菌重組胃泌素17抗原，5%蔗糖，12%BSA的磷酸鹽緩沖液（pH7.2~7.5），凍干品。

適用范圍：

與星童醫(yī)療技術（蘇州）有限公司的二類產(chǎn)品胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒、胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒、胃泌素17檢測試劑盒聯(lián)用，用于胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ），胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ），胃泌素17（G-17）3個項目在適用機型上的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C15棟101室、201室、401室

型號規(guī)格：

高值：5×1mL；低值：5×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品在2℃~8℃條件下儲存，有效期為24個月。復溶后應立即使用。復溶后的質(zhì)控品可在-20℃穩(wěn)定一個月，只能凍融一次。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃功能復合質(zhì)控品	蘇械注準20232400803	高值：5×1mL; 低值：5×1mL	2000.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃功能復合質(zhì)控品	蘇械注準20232400803	高值：5×1mL; 低值：5×1mL	2000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胃功能復合質(zhì)控品	蘇械注準20232400803	高值：5×1mL; 低值：5×1mL	2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	胃功能復合質(zhì)控品	蘇械注準20232400803	高值：5×1mL; 低值：5×1mL	2000

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