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產(chǎn)品名稱：

胃功能復(fù)合質(zhì)控品

注冊人名稱：

成都普利泰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20222400149

注冊人住所：

成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁二

適用范圍：

用于胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ和胃泌素17項(xiàng)目檢測時(shí)的質(zhì)量控制。該產(chǎn)品僅供二類體外診斷試劑配套使用。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)

型號規(guī)格：

規(guī)格型號檢測項(xiàng)目包裝規(guī)格n凝血6項(xiàng) Fib、TT、PT、APTT、D-Dimer、FDP 1人份/盤，10人份/盒；n1人份/盤，20人份/盒；n1人份/盤，30人份/盒；n1人份/盤，50人份/盒。n凝血5項(xiàng) Fib、TT、PT、APTT、D-Dimer n凝血4項(xiàng) Fib、TT、PT、APTT

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶時(shí)，本產(chǎn)品應(yīng)在2℃～8℃的環(huán)境下保存，有效期為18個(gè)月。\\n復(fù)溶后的質(zhì)控品可在原始容器中于2℃～8℃保存7天，-20℃保存1個(gè)月。

管理類別：

第二類