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產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘器械

注冊人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津械備20170225

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

帶鎖髓內(nèi)釘器械產(chǎn)品組件由骨科定位片、扳手、骨導(dǎo)引針、護(hù)套、骨鉆、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、快裝手柄、測深器、骨科用螺絲刀、鎖針加壓器、打孔器、骨錘、擴孔器、螺釘取出器、持針鉗、骨測量器、柔性擴髓器、骨用絲錐等組件組成?？芍貜?fù)使用。各組件的產(chǎn)品描述或主要組成成份見附頁II。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)中植入或取出髓內(nèi)釘用。產(chǎn)品各組件的預(yù)期用途見附頁II。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品的型號：D21000-3-PFNAII。產(chǎn)品組件的規(guī)格型號見附頁I。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

常溫保存

管理類別：

第一類