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產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘器械

注冊人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司?

注冊(備案)號：

津械備20170225號

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號?

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

帶鎖髓內(nèi)釘器械產(chǎn)品組件由骨科定位片、骨科用扳手、骨導(dǎo)引針、護(hù)套、骨科鉆頭、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、快裝手柄、測深器、骨科用螺絲刀、鎖針加壓器、打孔器、骨錘、擴(kuò)孔器、螺釘取出器、持針鉗、骨測量器、柔性擴(kuò)髓器、骨用絲錐等組件組成?？芍貜?fù)使用。各組件的產(chǎn)品描述或主要組成成份見附頁Ⅱ。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)中植入物或取出髓內(nèi)釘用。產(chǎn)品各組件的預(yù)期用途見附頁Ⅱ。

變更情況：

變更地址、地址郵編、生產(chǎn)場所、產(chǎn)品分類編碼、產(chǎn)品描述或主要組成成份、型號規(guī)格

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號?

型號規(guī)格：

型號：PFNAⅡ。產(chǎn)品組件的規(guī)格/型號見附頁Ⅰ?

管理類別：

第一類