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產品名稱：

糖類抗原19-9校準品

注冊人名稱：

江蘇三聯生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401261

注冊人住所：

無錫市新吳區(qū)長江南路35-305號

批準(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

結構及組成：

CA19-9 Cal 1：包含CA19-9抗原(人源)，牛血清基質，含防腐劑(ProClin300，0.1%)，CA19-9濃度約為40 U/mL。CA19-9 Cal 2：包含CA19-9抗原(人源)，牛血清基質，含防腐劑(ProClin300，0.1%)，CA19-9濃度約為400 U/mL。CA19-9校準碼1個。

適用范圍：

用于江蘇三聯生物工程股份有限公司生產的糖類抗原19-9測定試劑盒(電化學發(fā)光法)校準。

生產地址：

無錫市新吳區(qū)長江南路35-305號

型號規(guī)格：

4×1.0 mL

產品儲存條件及有效期：

2~8℃環(huán)境下避光保存，有效期12個月。校準品復溶后在20～25℃可以穩(wěn)定保存2小時，在2～8℃可以穩(wěn)定保存7天，在-20℃可以穩(wěn)定保存3個月且僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ