甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400741

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢、2幢2層至5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000；R2：抗人甘膽酸抗體包被膠乳顆粒、三羥基甲基甲烷緩沖液；質(zhì)控品/校準(zhǔn)品：甘膽酸鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)康泰路8號(hào)1幢2層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:1×20mL;R2:1×5mL; R1:1×60mL;R2:1×15mL; R1:1×80mL;R2:1×20mL; R1:2×50mL;R2:1×25mL; R1:4×40mL;R2:2×20mL; 質(zhì)控品（選配）：2×1mL; 校準(zhǔn)品（選配）：5×1mL;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑：2～8℃ 避光密封保存及運(yùn)輸，有效期12個(gè)月。開封效期：開瓶后2～8℃密封保存，需1個(gè)月內(nèi)使用。rn質(zhì)控品/校準(zhǔn)品：未開封：2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月；開封： 2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400741	R1:2×50mL,R2:1×25mL	7500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400741	R1:1×60mL,R2:1×15mL	4500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400741	R1:1×20mL,R2:1×5mL	1500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400741	R1:1×80mL,R2:1×20mL	6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	甘膽酸（CG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400741	R1:4×40mL,R2:2×20mL	12000

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