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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20143402252

注冊人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-26

有效期至：

2019-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

含鏈霉親和素預(yù)包被板(包被鏈霉親和素)、乙肝表面抗體標(biāo)記物1(生物素標(biāo)記重組乙肝表面抗原)、乙肝表面抗體標(biāo)記物2(堿性磷酸酶標(biāo)記重組乙肝表面抗原)、乙肝表面抗體校準(zhǔn)品(含羊抗乙肝表面抗體血清)、乙肝表面抗體質(zhì)控物Q1)Q2(含抗乙肝表面抗體血清)、濃縮清洗液(20×)(含表面活性劑的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液)、發(fā)光底物液(含金剛烷胺衍生物)。(具體內(nèi)容詳見說明書)產(chǎn)品儲存條件及有效期:在2～8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或肝素抗凝血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗HBs)。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。