游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213400028

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微球、低點(diǎn)校準(zhǔn)品、高點(diǎn)校準(zhǔn)品、緩沖液、發(fā)光標(biāo)記物、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中游離前列腺特異性抗原（fPSA）的含量，主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

50測試盒；100測試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20213400028	100測試/盒	2350.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20213400028	100測試\|盒	3960.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	國械注準(zhǔn)20213400028	100測試/盒	6019.2

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