雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405612號(hào)
注冊(cè)人住所：
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-12-31
有效期至：
2017-12-30
結(jié)構(gòu)及組成：
磁微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、緩沖液A、結(jié)合物。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中特定的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
代理公司：
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理公司地址：
上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)303G室(郵寄地址:上海浦東銀城中路448號(hào)太平金融大廈2803室)
變更情況：
“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)303G室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室”。
生產(chǎn)地址：
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
型號(hào)規(guī)格：
100 測(cè)試/盒
同類(lèi)產(chǎn)品:
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400633號(hào)/DiaSorin S.p.A. 有效期至：2014-03-20巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400636號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2014-06-12巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400102號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至：2017-01-20巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400575號(hào)/鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2018-03-30巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400102號(hào)(變更批件)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至：2017-01-20巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401163號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2019-06-29巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20193401548/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2024-01-28