血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401025

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)物主要由動(dòng)物源類(lèi)白細(xì)胞、紅細(xì)胞及類(lèi)血小板、保存試劑和防腐劑組成。

適用范圍：

適用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司血液細(xì)胞分析儀的白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）/紅細(xì)胞壓積（HCT）和血小板（PLT）參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立血液細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。

變更情況：

2022-07-19: 適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共2頁(yè)）。n2022-09-02: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座7層、8層、9層”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：DM-CAL-5E。包裝規(guī)格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品應(yīng)在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為60天。rn本品開(kāi)瓶后在2℃～8℃條件下正立放置保存，有效期為7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401025”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物	粵械注準(zhǔn)20212401025	DM-CAL-5E：3mLx1	700.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物	粵械注準(zhǔn)20212401025	DM-CAL-5E：3mLx1	705.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物	粵械注準(zhǔn)20212401025	DM-CAL-5E：3mLx3	2100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物	粵械注準(zhǔn)20212401025	DM-CAL-5E：3mLx2	1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物	粵械注準(zhǔn)20212401025	3mL	700.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: