雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20142400133
注冊(cè)人住所：
南京市雨花臺(tái)區(qū)長虹路222號(hào)德盈國際廣場三幢10樓1001室-1015室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-10-31
有效期至：
2024-10-30
結(jié)構(gòu)及組成：
載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）產(chǎn)品主要組成成分（體外診斷試劑）R1：Tris 緩沖液(PH=8.0) 0.1molL；R2：羊抗人載脂蛋白A1(ApoA1)抗體 1gL。
適用范圍：
適用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白A1的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市雨花臺(tái)區(qū)長虹路222號(hào)德盈國際廣場三幢10樓1001室-1015室、南京市雨花臺(tái)區(qū)鳳臺(tái)南路152號(hào)01棟一層101-103室
型號(hào)規(guī)格：
160ml(R1：2×60ml，R2：2×20ml)、240ml(R1：3×60ml，R2：3×20ml)、400ml(R1： 6×50ml，R2：2×50ml)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2~8℃避光保存12個(gè)月；開啟后試劑在2~8℃避光保存1個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2006-0019號(hào)，原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2400797號(hào)作廢。
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