血栓彈力圖質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血栓彈力圖質(zhì)控品

注冊人名稱：

深圳沃德生命科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212400123

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

批準(備案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2026-01-25

適用范圍：

本產(chǎn)品與血栓彈力圖儀配套使用，主要用于血栓彈力圖儀和血栓彈力圖檢測試劑盒的質(zhì)量控制。

變更情況：

2022-07-15: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）。rn2、包裝規(guī)格由“型號：IL2，規(guī)格：16測試/盒、32測試/盒、64測試/盒?！弊兏鼮椤靶吞枺篒L2，規(guī)格：10測試/盒、16測試/盒、20測試/盒、32測試/盒、40測試/盒、64測試/盒。”。rn3、適用機型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共3頁）。rn4、產(chǎn)品儲存條件及有效期由“于2～8℃環(huán)境中儲存，禁止冷凍；有效期為12個月?！弊兏鼮椤坝?～8℃環(huán)境中儲存，禁止冷凍；有效期為15個月?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

型號規(guī)格：

型號：IL2，規(guī)格：10測試/盒、16測試/盒、20測試/盒、32測試/盒、40測試/盒、64測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2～8℃環(huán)境中儲存，禁止冷凍；有效期為12個月。rnIL1的純水為單人份，即開即用；試劑2開瓶后蓋好瓶蓋在2～8℃環(huán)境中的有效期為6個月；IL1型質(zhì)控品復溶后可在室溫（25℃）條件下穩(wěn)定2小時。rnIL2試劑條為單人份，即開即用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212400123”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	64人份\|盒	14080.0000
江西省+動態(tài)第39批	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	10×1mL	3600.0000
江西省+動態(tài)第39批	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	32人份\|盒	7040.0000
江西省+動態(tài)第39批	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	16	3520.0000
江西省+動態(tài)第39批	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	6×1mL	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	6×1mL	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	10×1mL	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	16測試/盒	2560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	32 測試/盒	5120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準20212400123	64測試/盒	10240.0000

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