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產(chǎn)品名稱：

五官科吸引管

注冊(cè)人名稱：

上海昌寧醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬松械備20190095號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)莘磚公路518號(hào)25幢301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于沖洗組織或吸液。

變更情況：

五官科吸引管增加新型號(hào)規(guī)格，現(xiàn)將型號(hào)規(guī)格變更為如下：\\r\\n型號(hào)：E016，規(guī)格：耳用方形1.0；\\r\\n型號(hào)：E017，規(guī)格：耳用方形2.0；\\r\\n型號(hào)：E018，規(guī)格：耳用方形3.0；\\r\\n型號(hào)：E025，規(guī)格：耳用圓形2.0；\\r\\n型號(hào)：E026，規(guī)格：鼻用圓形2.5；\\r\\n型號(hào)：N019，規(guī)格：鼻用水滴孔方形2.5；\\r\\n型號(hào)：N020，規(guī)格：鼻用水滴孔方形3.0；\\r\\n型號(hào)：N021，規(guī)格：鼻用水滴孔方形4.0；\\r\\n型號(hào)：N022，規(guī)格：鼻用無孔方形3.0；\\r\\n型號(hào)：N023，規(guī)格：鼻用無孔方形4.0;2021-12-15,根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1、產(chǎn)品描述變更為：由吸引管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。不含沖洗液。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n2、型號(hào)規(guī)格變更為：\\r\\n型號(hào)：E016，規(guī)格：耳用方形1.0；\\r\\n型號(hào)：E017，規(guī)格：耳用方形2.0；\\r\\n型號(hào)：E018，規(guī)格：耳用方形3.0；\\r\\n型號(hào)：E025，規(guī)格：耳用圓形2.0；\\r\\n型號(hào)：E026，規(guī)格：鼻用圓形2.5；\\r\\n型號(hào)：N019，規(guī)格：鼻用水滴孔方形2.5；\\r\\n型號(hào)：N020，規(guī)格：鼻用水滴孔方形3.0；\\r\\n型號(hào)：N021，規(guī)格：鼻用水滴孔方形4.0；\\r\\n型號(hào)：N022，規(guī)格：鼻用無孔方形3.0；\\r\\n型號(hào)：N023，規(guī)格：鼻用無孔方形4.0\\r\\n型號(hào)：E049，規(guī)格：耳用水滴孔方形變徑1.5\\r\\n型號(hào)：E050，規(guī)格：耳用水滴孔方形變徑2.0\\r\\n型號(hào)：E051，規(guī)格：耳用水滴孔方形變徑2.5\\r\\n型號(hào)：E052，規(guī)格：耳用水滴孔方形3.0\\r\\n型號(hào)：E053，規(guī)格：耳用水滴孔方形6.0\\r\\n型號(hào)：E054，規(guī)格：耳用水滴孔方形彎型變徑1.0\\r\\n型號(hào)：E055，規(guī)格：耳用水滴孔方形彎型變徑1.5\\r\\n型號(hào)：E056，規(guī)格：耳用水滴孔方形彎型變徑2.0\\r\\n型號(hào)：E057，規(guī)格：耳用水滴孔方形彎型變徑2.5\\r\\n型號(hào)：E058，規(guī)格：耳用水滴孔方形彎型變徑4.0;2022-03-16

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)莘磚公路518號(hào)25幢301室、上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)民強(qiáng)路485號(hào)第二幢一樓

管理類別：

第一類