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產(chǎn)品名稱：

五官科吸引管

注冊(cè)人名稱：

三河市三友醫(yī)療器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀廊械備20180071號(hào)

注冊(cè)人住所：

三河市泃陽(yáng)鎮(zhèn)魏各莊

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由沖洗管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。不含沖洗液。非無(wú)菌提供。使用前由使用結(jié)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用，

適用范圍：

用于手術(shù)中沖洗組織或吸液。

變更情況：

型號(hào)\\/規(guī)格由“直、上彎、下彎、角彎、角彎帶沖洗”變更為“型號(hào)：直、彎、上彎、下彎、角彎、角彎帶沖洗；規(guī)格：φ0.4、φ0.5、φ0.6、φ0.7、φ0.9、φ1.2、φ1.4、φ1.6、φ1.7、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5。”;產(chǎn)品描述由“通常由吸引頭、吸引管、手柄和接頭組成。頭部為彎頭端呈圓形。一般采用不銹鋼材料或銅材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝蓻_吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。不含沖洗液。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?預(yù)期用途由“用于耳鼻喉科手術(shù)中，與吸引裝置配合，吸取廢液或殘?jiān)M織或沖洗手術(shù)部位?！弊兏鼮椤坝糜谑中g(shù)中沖洗組織或吸液。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;

生產(chǎn)地址：

三河市泃陽(yáng)鎮(zhèn)魏各莊

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的庫(kù)房中\(zhòng)\/自使用之日起半年

管理類別：

第一類

備注：

否