β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20162400297

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（Tris，（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液，100mmol/L）和試劑2（Tris，（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液，100mmol/L；抗原致敏膠乳β2-微球蛋白抗體，20%）組成。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清樣本中 β2-微球蛋白的含量。

變更情況：

1.規(guī)格型號(hào):由“試劑1:20ml/瓶×1，試劑2:5ml/瓶×1；試劑1:30ml/瓶×2，試劑2:15ml/瓶×1；試劑1:40ml/瓶×1，試劑2:10ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:40ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×4，試劑2:80ml/瓶×1”變更為“1）試劑1:20ml/瓶×1；試劑2:5ml/瓶×1。 2）試劑1:30ml/瓶×2；試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×1；試劑2:10ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:30ml/瓶×1。 5）試劑1：60ml/瓶×4；試劑2：30ml/瓶×2。 6）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:40ml/瓶×1。 7）試劑1:80ml/瓶×4；試劑2:80ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：72ml；試劑2：18ml)。 9） 600T(試劑1：144ml；試劑2：36ml)。”

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-402、403、404

型號(hào)規(guī)格：

1）試劑1:20ml/瓶×1；試劑2:5ml/瓶×1。 2）試劑1:30ml/瓶×2；試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×1；試劑2:10ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:30ml/瓶×1。 5）試劑1：60ml/瓶×4；試劑2：30ml/瓶×2。 6）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:40ml/瓶×1。 7）試劑1:80ml/瓶×4；試劑2:80ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：72ml；試劑2：18ml)。 9） 600T(試劑1：144ml；試劑2：36ml)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年第122號(hào)公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	試劑1:40ml/瓶×1，試劑2:10ml/瓶×1；	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；	6750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	試劑1:80ml/瓶×4，試劑2:80ml/瓶×1；	18000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	試劑1:40ml\|瓶×1，試劑2:10ml\|瓶×1；	310.0100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	試劑1：60ml\|瓶×4；試劑2：30ml\|瓶×2	1860.0300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	試劑1:80ml\|瓶×4，試劑2:80ml\|瓶×1；	2480.0400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	試劑1:60ml\|瓶×2，試劑2:30ml\|瓶×1；	930.0200
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	300T(試劑1：72ml；試劑2：18ml)	4050.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	600T(試劑1：144ml；試劑2：36ml)	8100.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400297	300T(試劑1：72ml；試劑2：18ml)	4050.00

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