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產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400127號(hào)

注冊(cè)人住所：

遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

變更情況：

變更日期:2015.09.11,“ 注冊(cè)地址:遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)生產(chǎn)地址:遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)”變更為“ 注冊(cè)地址:遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)生產(chǎn)地址:遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 8045-2013

生產(chǎn)地址：

遷安市現(xiàn)代裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)聚鑫街699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。

主要組成成分：

由弓形蟲IgM反應(yīng)板、弓形蟲IgM酶結(jié)合物、弓形蟲IgM陰性對(duì)照、弓形蟲IgM陽(yáng)性對(duì)照、濃縮洗滌液(20×)、標(biāo)本稀釋液、底物A液、底物B液、終止液組成,試劑盒中還含有封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。