人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223400722

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

包被鏈親和素的磁性微粒；校準(zhǔn)品L；吖啶酯標(biāo)記的HIV-1 p24小鼠單克隆抗體/HIV-1/-2大腸桿菌重組特異性抗原；生物素標(biāo)記的HIV-1 p24 小鼠單克隆抗體/HIV-1/-2大腸桿菌重組特異性抗原；項(xiàng)目稀釋液。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于定性檢測人血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒p24抗原、HIV-1型和HIV-2型抗體。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號；南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2～8℃避光狀態(tài)下保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	200人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	200人份/盒	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	50人份/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	100人份/盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	2×50人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	2×100人份/盒	20000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	200人份\|盒	1477.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	100人份\|盒	738.5000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	50人份\|盒	369.2500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20223400722	2×100人份\|盒	20000.0000

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國械注準(zhǔn)20183400568/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司有效期至：2023-12-11