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          角度型金屬接骨板

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          角度型金屬接骨板

          注冊(備案)號:

          國械注準20153460954

          注冊人住所:

          張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

          批準(備案)日期:

          2015-06-08

          有效期至:

          2019-06-07

          結構及組成:

          該產品由符合GB4234標準規(guī)定的OOCr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810標準規(guī)定的TA3純鈦材料制成。純鈦產品表面經陽極氧化著色,滅菌包裝或非滅菌包裝。

          適用范圍:

          該產品適用于股骨頸、股骨粗隆間、髁間骨折內固定。

          變更情況:

          本次《角度型金屬接骨板》重新注冊,產品的基本原理、主要功能、適用范圍、預期用途、規(guī)格型號無變化,新增純鈦產品表面陽極氧化著色的要求,新增產品型號的商品名稱。;“注冊人名稱:江蘇荷普醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司”。

          生產地址:

          張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦路

          預期用途:

          該產品適用于股骨頸、股骨粗隆間、髁間骨折內固定。

          主要組成成分:

          該產品由符合GB4234標準規(guī)定的OOCr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810標準規(guī)定的TA3純鈦材料制成。純鈦產品表面經陽極氧化著色,滅菌包裝或非滅菌包裝。

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