雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
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失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20142406207
注冊人住所：
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-12-31
有效期至：
2018-12-30
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品為添加化學(xué)成分的人血清, 添加成分來自動物和人。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
該產(chǎn)品用于在全自動生化分析儀上進(jìn)行臨床化學(xué)參數(shù)的校準(zhǔn)。測量的參數(shù)如下:膽堿酯酶(CHE)、總膽固醇(T-CHO)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、鐵(Fe)、乳酸脫氫酶(LD)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、血清堿性磷酸酶(ALP)、α-淀粉酶(α-AMY)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)、葡萄糖(GLU)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、鈣(Ca)、磷(IP)。
代理公司：
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理公司地址：
上海市外高橋保稅區(qū)福特西三路77號6幢202室
變更情況：
“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室”。 ,“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室”。
生產(chǎn)地址：
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
型號規(guī)格：
5mL×5
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | SYS-MULTICALIB NEO 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20142406207 | 5ml×5 | 3000.0000 |
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