正元盛邦(天津)生物科技有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

正元盛邦(天津)生物科技有限公司

許可/備案證號

津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170029號

法定代表人

霍五奎

企業(yè)負責人

岳曉燕

注冊地址

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓九層

生產(chǎn)地址

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓九層

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:6840--體外診斷試劑Ⅲ類:6840--體外診斷試劑

省份

天津市

發(fā)證日期

2017-06-30

有效期限

2022-06-29

審核機關

天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會

正元盛邦(天津)生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400921號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2016-07-19
梅毒螺旋體(TP)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400931號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2016-07-19
肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準)字2011第2400030號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-08
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準)字2011第2400031號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-08
心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準)字2011第2400032號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-08
肌紅蛋白(Myo)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準)字2011第2400033號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-08
大便潛血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準)字2011第2400036號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-14
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準)字2011第2400037號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-14
促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準)字2011第2400038號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-14
甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400360號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400361號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400362號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400363號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400364號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400481號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-25
乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400482號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-25
結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20153400370/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2024-12-22
膠體金試紙分析儀
津械注準20162400161/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2021-10-24
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20173404636/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2028-02-15