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產(chǎn)品名稱：

半自動尿液分析儀

注冊人名稱：

成都恩普生醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20172400242

注冊人住所：

成都高新區(qū)(西區(qū))合作路333號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-22

有效期至：

2022-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由主機(jī)、打印機(jī)、電源及軟件組成;其中Ui、Ui-1)Ui-2)Ui-pro、Ui-nano軟件版本為V4.0 ,Ui-MR軟件版本為V1H。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于對配套的尿液分析試紙條進(jìn)行分析,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對人體尿液樣本中生化成分進(jìn)行半定量檢測,為臨床檢驗(yàn)和診斷提供參考?？蓹z測項(xiàng)目有:尿膽原、膽紅素、酮體、潛血、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、葡萄糖、比重、酸堿度、維生素C。

變更情況：

原注冊證編號:川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400187號

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)(西區(qū))合作路333號2棟3樓

型號規(guī)格：

Ui、Ui-1)Ui-2)Ui-pro、Ui-nano、Ui-MR