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產(chǎn)品名稱：

半自動尿液分析儀

注冊人名稱：

湖南海路生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202220146

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

儀器由機械模塊、光學(xué)模塊、電路模塊、打印模塊和顯示屏模塊組成。

適用范圍：

本儀器與適配尿試紙條配合使用，適用于人體尿液中葡萄糖（GLU）、蛋白質(zhì)（PRO）、膽紅素(BIL)、酮體（KET）、尿膽原（URO）、酸堿值（PH）、尿比重（SG）、隱血（BLD）、亞硝酸鹽（NIT）、白細胞（LEU）、維生素C(VC)的定性或半定量檢測。

變更情況：

變更時間：2021-03-04n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

FU-611

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023年07月05日。