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產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)尿液分析儀

注冊(cè)人名稱：

河南斌華醫(yī)療器械銷售有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20152400538

注冊(cè)人住所：

鄭州市金水區(qū)黃河路153號(hào)匯林大廈17層1707房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-30

有效期至：

2020-09-29

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)紅松路52號(hào)一幢302室

型號(hào)規(guī)格：

BUA-1600

預(yù)期用途：

與尿液分析試紙條配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體尿液樣本中的生化成分進(jìn)行定性檢測(cè)。

主要組成成分：

結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器組成。主機(jī)主要包括傳感器模塊、試紙托架、電池倉(cāng)、USB接口、以太網(wǎng)接口、微型打印機(jī)、彩色LCD觸摸屏。主要技術(shù)指標(biāo):1.檢測(cè)項(xiàng)目:尿膽原、尿糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、酸堿度(pH)、尿蛋白、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、維生素C;2.測(cè)試速度:正常模式60S/次,預(yù)反應(yīng)模式5S/次;3.重復(fù)性:變異系數(shù)(CV,%)不大于1.0;4.穩(wěn)定性:開(kāi)機(jī)8小時(shí)內(nèi),變異系數(shù)(CV,%)不大于1.0;5.準(zhǔn)確度:檢測(cè)結(jié)果與參考液標(biāo)示值相差同向不超過(guò)一個(gè)量級(jí),不得出現(xiàn)反向相差。