葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232401320

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-08

有效期至：

2028-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

為液體雙試劑，主要組成成分包括：rnR1試劑：Tris緩沖液：100mmol/L、三磷酸腺苷（ATP）：2.5mmol/L；rnR2試劑：Tris緩沖液：100mmol/L、氧化型輔酶II（NADP）：6.0mmol/L、己糖激酶（HK）：≥10KU/L、6-葡萄糖脫氫酶（G6PD）：15KU/L。rn校準(zhǔn)品（可選配）：葡萄糖、PBS緩沖液：0.1mol/L；由1個濃度水平的校準(zhǔn)品組成。rn質(zhì)控品（可選配）：葡萄糖、PBS緩沖液：0.1mol/L；由2個不同濃度水平的質(zhì)控品組成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中葡萄糖的含量，臨床上主要用于反映血糖水平。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

試劑盒為液體雙試劑，產(chǎn)品共有8種規(guī)格，分別為：規(guī)格1：50mL/盒（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；規(guī)格2：150mL/盒（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；規(guī)格3：225mL/盒（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；規(guī)格4：300mL/盒（R1：4×60mL，R2：4×15mL）；規(guī)格5：100測試/盒（R1：1×20mL，R2：1×5mL）；規(guī)格6：200測試/盒（R1：1×40mL，R2：1×10mL）；規(guī)格7：400測試/盒（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；規(guī)格8：600測試/盒（R1：3×40mL，R2：3×10mL）；校準(zhǔn)品（可選配）：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、1×5mL；質(zhì)控品（可選配）：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密封儲存，有效期為12個月；開封后2～8℃載機(jī)儲存和2～8℃冰箱儲存可以穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在2～8℃密封儲存，有效期為12個月；開封后2～8℃冰箱儲存可以穩(wěn)定30天。開封后在常溫（10～30℃）可以穩(wěn)定2天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20232401320	規(guī)格4：300mL/盒（R1：4×60mL，R2：4×15mL）	504.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20232401320	規(guī)格8：600測試/盒（R1：3×40mL，R2：3×10mL）	252.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20232401320	規(guī)格4：300mL/盒（R1：4×60mL，R2：4×15mL）	504.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20232401320	規(guī)格8：600測試/盒（R1：3×40mL，R2：3×10mL）	252.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20232401320	規(guī)格8：600測試\|盒（R1：3×40mL，R2：3×10mL）	252.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20232401320	300ml\|盒	504.0000

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